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        LEADERSHIP
        核心團隊
        • 江林
          公司創(chuàng)始人 / 中國科學院有機化學博士
                 公司創(chuàng)始人,中國科學院有機化學博士,可溶解微針透皮給藥技術研發(fā)及產業(yè)化帶頭人,深圳青瀾生物技術有限公司創(chuàng)始人,執(zhí)行董事、總經理。獲國家授權發(fā)明專利 40余項。專注于微針給藥疫苗研發(fā),新藥研發(fā)微針貼片的解決方案。
                江林博士從06年博士畢業(yè)參加工作以來,擁有6次完整的從研發(fā)到產業(yè)化建線、建體系、實現(xiàn)銷售的完整研發(fā)和產業(yè)化經驗。
        • 潘施敏
          副總經理 研發(fā)負責人
               
                擁有十余年新藥制劑研發(fā)、注冊以及管理經驗,前后分別在多家醫(yī)藥企業(yè)負責和管理從創(chuàng)新藥品制劑研發(fā)、申報到全生命周期管理的藥品研發(fā)和注冊工作。熟悉創(chuàng)新藥制劑研發(fā)、申報注冊要求,熟悉生物制藥IND及NDA注冊要求。曾負責多個創(chuàng)新藥制劑開發(fā)、質量研究與注冊申報。負責公司新藥制劑研發(fā)、質量研究工作。

        • 陳方
          副總經理 法規(guī)注冊負責人
                執(zhí)業(yè)藥師,廣東省藥學會第十七屆理事會制藥工程專業(yè)委員會委員,國家藥監(jiān)局藥品審核查驗中心檢查專家、藥品審評中心抗擊疫情先進個人。
                近20年全球藥品研發(fā)注冊以及NMPA監(jiān)管經歷。曾在多家上市及Biotech公司從事藥品研發(fā)與注冊相關技術和管理工作,歷任研究員、經理、總監(jiān)及科學家之職;5年國家藥監(jiān)局藥品審評中心審評和核查經驗。主導全球藥品注冊項目超過30個,累計取得上市注冊證,臨床試驗批件近20個;參與國家局新藥審評項目超過100個;同時具有與諾華、阿斯利康等大型外企合作的成功經歷。
        • 李行友
          副總經理 質量負責人
                  高級工程師。曾組建過3個檢測實驗室,參與過3個醫(yī)藥企業(yè)的硬件及GMP軟件建設。具有16年實驗室經驗,22年醫(yī)藥行業(yè)質量管理經驗。涉及ISO 9001認證、CNAS認可、WHO-PQ認證、國內外GMP認證等,有豐富的GMP審計經驗。
                 多年從事生物制品、中藥制劑、化學藥制劑等領域的經驗。涉及的藥物劑型有:無菌凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑等。參與多個生物制品項目的質量研究,獲得兩個藥物臨床研究批件。組織完成兩次藥品生產技術轉移項目,獲得藥品補充申請批件6個。
        • 陳鐵
          生產總監(jiān) 生產負責人
                 十年以上的大型制藥企業(yè)生產管理經驗,擅長無菌粉針劑和凍干粉針劑生產工藝、技術。熟悉精益生產和績效管理理念,精通質量、安全和成本控制,多次組織新建車間的國內GMP的認證工作,組織和參與歐盟再認證以及國外知名企業(yè)全球審計迎檢工作工作。曾負責歐盟無菌粉針生產線的日常管理工作。
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